同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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MA码是由哪些信息组成的？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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