某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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菌种如何进行接种操作

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么是急救药物?

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 临床试验合同由谁签署？

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