中药（新药）如何分类？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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溶解度参数如何计算/测量？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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如何理解“特定”设施和设备？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么叫可溯源性？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 新药的定义？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 科室如何管理试验？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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