在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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