《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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