牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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