欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 什么是帕累托图？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 如何确定AQL？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 什么是AQL？

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问 什么是A3报告

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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