非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 为什么要确定AQL？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 什么是OC曲线？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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