发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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