进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

412 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

2894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统是否需要单独执行PQ？

5706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

5575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

2680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何写A3报告

3356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正交实验K,k，R是指什么

11549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是QFD法

2867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

7542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ppk计算公式是什么

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定AQL？

6765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

7579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何利用因果图解决质量问题？

3168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

3030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 OC曲线与AQL有什么关系？

2956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论