三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 什么是AQL？

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问 为什么要确定AQL？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 如何确定AQL？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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