如何区分方法确认和方法验证

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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中药（新药）如何分类？

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如何确定软件产品的有效期？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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