注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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如何将试验用药品发给受试者？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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对变更的影响应该如何分析？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 什么是验证的生命周期？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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