口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 eo级板材是什么意思

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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