如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 eo级板材是什么意思

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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