MAH的法规要求是什么？

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什么是验证？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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什么是质量检验？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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