临床试验中监查员的职责是什么？

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什么是PPAP？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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“检验”和“验证”有什么不同?

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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什么是重要特性

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 漏电流如何检测？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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