整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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临床试验中监查员的职责是什么？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 什么是PAE？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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