临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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临床试验的意义是什么？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 什么是CLSI？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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