独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 什么是PAE？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 什么是患者漏电流?

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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