ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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EMDN的结构是怎样的？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 检验偏差有哪几种？

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