已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 什么是CLSI？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 检出限与定量限有何区别？

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