做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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什么是减压精馏？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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REACH认证什么产品需要通报？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 什么是测电介质强度？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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