口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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