电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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在临床试验中如何保护受试者？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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