医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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大米品质执行的标准有哪些

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D理解之要点？

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