中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D理解之要点？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D的适用的判断标准？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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