什么是生产执行系统？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D报告如何实施？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D理解之要点？

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