作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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完整的实验室内审流程如何设计

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 在什么情况下应 紧急故障停机？

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