对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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