公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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