对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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问 个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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