制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 零件受弯扭合成载荷，校核时应该选用第几强度理论？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 直流电机与交流电机有什么区别？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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