输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

1465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

3128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

5211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

集控发生水冲击的原因有哪些？

2306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

2423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

6224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CNC的中文含义是什么？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

2949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

2958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

1480 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 减速机的作用是什么？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 现代机械加工的发展趋势是什么？

1830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

2339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

2781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 铣削加工表面的形成取决于什么？

2766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论