有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 HDL语言的层次概念？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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