高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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标准曲线如何检验？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是对地漏电流?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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