我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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