医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 技术文件的要求？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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