设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 如何进行验证？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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