清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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原料药工艺验证该怎么做？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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