创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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