1
关注
2493
浏览

 2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”,为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

哪托来了 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2022-07-25 08:54

2015版标准增加此条款的意图是要确保组织不仅关注顾客的要求,而且应关注和理解利益相关方的需求和期望。对相关方的有效的管理可以使组织在更大的范围获益,其积极影响对组织具有深远的意义。

每个组织都有许多的相关方,有些相关方是企业的一部分(如:员工),而有些有可能具有竞争关系(如:市场竞争对手),不同的相关方具有不同的利益。各相关方可能与组织有共同的利益,也可能有冲突的利益。为获得更好地发展,组织应识别各相关方的利益诉求并对相关信息进行监视和评审。

一般情况下组织涉及的相关方及其需求见下图:


关于作者

问题动态

发布时间
2022-07-25 08:53
更新时间
2022-07-25 08:54
关注人数
1 人关注

相关问题

取样有相关的法规规范要求吗?
如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?
注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗?
对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械,应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?
对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?
涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质,这里的资质具体可能指什么资质?
第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单,是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料?
如何理解ISO9001中的质量手册
创新单抗产品的临床前安全性评价时,已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价?
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

推荐内容

ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别
ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?
如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核?
ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?
ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方?
ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些?
ISO9000和ISO9001有什么区别?
ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是?
ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注?