对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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