污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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如何申请医疗器械分类界定？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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如何申请分类界定？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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