对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

3220 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

3599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

2786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

1192 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

4379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

2128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

3182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

3161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

2414 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

7931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

2061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论