胸骨板产品注册单元应如何划分

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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