公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何有效地开展管理评审活动？

6526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

冻干机停电的偏差应如何处理？

4931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

1681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ro反渗透膜如何清洗？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

2511 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人创建个人专栏？

4103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件的生命周期？

2877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1272 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

1312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

1831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是黑盒测试？

2792 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论