实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

六西格玛管理的等级是如何划分的?

1725 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

3696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

6240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

870 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

1307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

3094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是集成测试integration tests？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

1883 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全是指什么？

215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件主要有哪些类型？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

271 浏览 1 关注 1 回答 0 评论