化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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