MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械分类界定时限要求？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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