医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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