若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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