电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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审核员是如何进行体系核查的

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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