对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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