《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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食品香精香料是否需要展开？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 技术要求和产品性能研究

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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