标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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