人因设计方法有很多种，常用方法主要包括访谈、问卷调查、现场调查、专家评审、任务分析、功能分析、认知走查、可用性测试等。

1.访谈

访谈有助于生产企业了解医疗器械的使用情况和用户期望，访谈对象包括已上市同类医疗器械的用户、在研医疗器械的预期用户，访谈方式可分为一对一访谈、小组访谈。访谈可用于设计开发全过程。

2.问卷调查

问卷调查用途与访谈类似，不过能够大范围收集医疗器械使用情况和用户期望，并可采用电话、网络等多种调查方式。问卷调查主要用于设计开发早期。

3.现场调查

现场调查是指生产企业实地考察已上市同类医疗器械的使用情况，有助于了解用户、使用场景和医疗器械的相互关系和用户接口设计要求。现场调查主要用于设计开发早期。

4.专家评审

专家评审是指生产企业邀请人因专家和相关临床专家开展医疗器械人因设计评价，必要时可成立专家组。专家根据个人的知识背景和工作经验，依据用户接口设计的原则、标准和典范开展医疗器械人因设计评价。专家评审可用于设计开发全过程。

启发式分析是专家评审的特殊情况，需要多位人因专家和临床专家依据用户接口设计的原则、标准和典范，书面出具医疗器械人因设计的综合评价意见。

5.任务分析

任务分析以操作任务为导向，逐步分析用户通过用户接口操作医疗器械的设计要求及其使用风险。基于任务分析可以开展感知-认知-行动（PCA）分析，进一步分析感知错误、认知错误和行动错误。任务分析可用于设计开发全过程，特别是识别关键任务及其风险。

6.功能分析

功能分析以医疗器械功能为导向，逐步分析用户与医疗器械的关系以及用户接口设计要求。功能分析主要用于设计开发早中期，特别适用于闭环控制功能。

7.认知走查

认知走查通常由一名人因专家带领设计团队进行用户接口设计评价。人因专家会询问参与人员执行操作任务时所遇到的问题，并讨论相应解决措施。认知走查主要用于设计开发早中期，特别是用户接口设计初步验证。

8.可用性测试

可用性测试是指在实验室、模拟使用环境、真实使用环境开展的用户接口测试，包括生产企业的模拟使用测试、可用性实验室的检验测试、真实使用环境的现场测试，也可与已上市同类医疗器械开展可用性对比测试。可用性测试是人因设计验证与确认的重要方法，主要用于设计开发中后期。