体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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FMEA是什么？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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什么叫重复性临界极差?

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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什么是GCP？

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什么是过程确认（process validation）?

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 什么是OC曲线？

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问 如何写A3报告

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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