血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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