实验室能力验证报告包含哪些内容

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 什么是测电介质强度？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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