什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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8D报告如何实施？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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